التأسيس (1995-2003): بناء الإطار الأساسي وترسيخ المعايير العالمية

في عام 1995 ، تم تأسيس Acon Bio في مدينة هانغتشو بمقاطعة تشجيانغ من قبل مجموعة من الأطباء المتعلمين في الخارج العائدين من الولايات المتحدة ، إيذانا ببدء استكشافها في مجال التشخيص السريع في الصين. منذ إنشائها ، وضعت الشركة استراتيجية تنمية عالمية ، ودمجت المعايير الدولية في جميع جوانب عملياتها. خلال هذه الفترة ، توقعت شركة Acon الطلب الهائل على اختبار نسبة الجلوكوز في الدم في السوق العالمية لإدارة الأمراض المزمنة وبدأت أعمال البحث والتطوير الأولية على تقنيات الاختبار السريع لجلوكوز الدم ، مما وضع الأساس لتركيزها اللاحق على مجال الجلوكوز في الدم. في عام 1998 ، نجحت شركة Acon Bio في الحصول على تسجيل مصنع FDA في الولايات المتحدة ، لتصبح واحدة من أوائل شركات التشخيص الصينية التي تدخل السوق الدولية ؛ في عام 1999 ، مرت بسلاسة شهادة GMP الصينية للمستحضرات الصيدلانية ، وإنشاء نظام إدارة جودة موحد. خلال هذه المرحلة ، قامت الشركة في البداية ببناء منصة تكنولوجيا المقايسة المناعية السريعة ، مع اختراقات رئيسية في البحث والتطوير للمواد الخام الأساسية لاختبار نسبة الجلوكوز في الدم ، مثل أوكسيديز الجلوكوز ونازعة الهيدروجين. لم يضع هذا أساسًا متينًا للبحث والتطوير اللاحقين للمنتج والتصنيع فحسب ، بل شكل أيضًا ميزة تنافسية تتمحور حول الجودة تدريجياً ، مما عزز الأساس لدخول سوق اختبار نسبة الجلوكوز في الدم العالمي.

الابتكار والصعود (2004-2008): ترقية منصات التكنولوجيا لتصبح رائدًا في الصناعة

في عام 2004 ، أطلقت Acon Bio العلامة التجارية "Acon" التي تركز على اختبار الأمراض المزمنة ، مع اختبار نسبة الجلوكوز في الدم كعمل أساسي لها ، مما يمثل تفاني الشركة الرسمي في قطاع الجلوكوز في الدم. من خلال دمج التكنولوجيا الحيوية (BT) وتكنولوجيا المعلومات الإلكترونية (IT) ، شرعت Acon في مسار تخطيط المنتجات المتنوعة. خلال هذه الفترة ، زادت الشركة من استثماراتها في البحث والتطوير لترقية منصاتها التكنولوجية بشكل شامل ، وأنشأت بنجاح أربع منصات تقنية أساسية: المقايسة المناعية السريعة ، والأجسام المضادة للمستضد ، والمستشعر الحيوي ، والتشخيص الجيني السريع. على وجه التحديد في مجال الجلوكوز في الدم ، طورت بشكل مستقل سلسلة من أنظمة اختبار الجلوكوز في الدم وشرائط الاختبار ، بما في ذلك الجيل الأول من مقياس الجلوكوز في الدم On Call مع وظيفة الترميز التلقائي ، والتي سدت فجوات تكنولوجية محلية متعددة في الاختبار السريع لجلوكوز الدم. تتميز هذه المنتجات بمزايا مثل الدقة العالية وسهولة التشغيل والنتائج السريعة ، واكتسبت اعترافًا واسع النطاق في السوق المحلية.

فيما يتعلق ببناء نظام الجودة ، حققت شركة Acon اختراقات مستمرة: فقد اجتازت التفتيش الموقعي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة في عام 2005 ، وفي عام 2008 ، اجتازت الفحص مرة أخرى بنتيجة ممتازة من "عدم وجود عيوب". امتثلت منتجات اختبار نسبة الجلوكوز في الدم بالكامل لمعايير الشهادات الدولية المتعددة ، بما في ذلك SFDA الصينية ، و EU CE ، و FDA 510K الأمريكية. بالاعتماد على قدرات الابتكار المستقلة ومراقبة الجودة الصارمة ، نمت Acon Bio بسرعة لتصبح رائدة في الصناعة في التشخيص السريع وقطاعات الأجهزة الطبية. استحوذت منتجات اختبار نسبة الجلوكوز في الدم على حصة رائدة في السوق المحلية وبدأت في دخول أسواق جنوب شرق آسيا وأوروبا ، مما وضع الأساس لتوسعها العالمي في مجال الجلوكوز في الدم.

التوسع والقيادة (2009-2019): التصميم العالمي وإثراء مصفوفة المنتج

خلال هذه المرحلة ، قامت Acon Bio بتسريع تصميمها الصناعي العالمي ، والاستفادة من مزايا البحث والتطوير في كل من الصين والولايات المتحدة لتوسيع حدود المنتجات باستمرار ، وتشكيل مصفوفة منتجات غنية تغطي ثلاث صناعات رئيسية: كواشف التشخيص في المختبر ، والأجهزة الطبية ، والإلكترونيات الطبية. في مجال جلوكوز الدم ، حققت الشركة قفزة في التطور: فقد أطلقت سلسلة من أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم المطورة ، مثل سلسلة On Call ® مع اختبار فائق السرعة (5 ثوانٍ للنتائج) والحد الأدنى من متطلبات عينات الدم (0.4 ميكرولتر) ، وطورت شرائط اختبار جلوكوز الدم عالية الدقة متوافقة مع مجموعة واسعة من مستويات الهيماتوكريت (10-70 ٪). بالإضافة إلى ذلك ، أطلقت الشركة على التوالي محللات كيميائية حيوية جافة ومحللات الهيموجلوبين ومحللات الدهون وأجهزة طبية أخرى وكواشف اختبار داعمة. كما واصلت بذل الجهود في كواشف اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل ، وكواشف اختبار ELISA ، وكواشف اختبار الذهب الغروية ، وغيرها من المجالات ، حيث أطلقت أكثر من 20 منتجًا جديدًا سنويًا. غطت منتجاتها العديد من مجالات الاختبارات الطبية مثل أمراض الغدد الصماء (مع وجود الجلوكوز في الدم في القلب) ، والأمراض المعدية ، والرعاية قبل الولادة وبعدها ، والأورام.

فيما يتعلق ببناء سلسلة الإنتاج والتوريد ، قامت Acon Bio ببناء نظام إدارة إنتاج فعال وذكي ، وسرعت في إكمال المصانع الآلية ، وانتقلت تدريجياً نحو معايير الصناعة 4.0. أنشأت خط إنتاج آلي مخصص لشرائط اختبار جلوكوز الدم ، بإنتاج سنوي يصل إلى مئات الملايين من القطع ، مما يضمن إمدادًا مستقرًا للسوق العالمية. وفي الوقت نفسه ، قامت الشركة ببناء شبكة تسويق وتعاون عالمية ، وإنشاء قنوات مبيعات سليمة في أكثر من 140 دولة ومنطقة حول العالم. تم استخدام منتجات اختبار نسبة الجلوكوز في الدم على نطاق واسع في المستشفيات على جميع المستويات ، ومراكز الدم ، ومراكز السيطرة على الأمراض ، والمختبرات المستقلة ، وسيناريوهات الرعاية المنزلية. في كل عام ، يتم تسليم مليارات وحدات الكواشف وملايين الأدوات ، بما في ذلك عدد كبير من أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم وشرائط الاختبار ، إلى المستخدمين العالميين من خلال هذه الشبكة. بالإضافة إلى ذلك ، أجرت الشركة بنشاط تبادلات تكنولوجية دولية ، ودعت العشرات من العلماء الأجانب إلى الصين للحصول على إرشادات كل عام وإرسال العمود الفقري للبحث والتطوير إلى الولايات المتحدة لمزيد من الدراسة ، مما يعزز باستمرار قدرتها التنافسية التكنولوجية الأساسية في مجال اختبار نسبة الجلوكوز في الدم.

المسؤولية وتحقيق قفزة في التنمية (2020 إلى الوقت الحاضر): الاستجابة الطارئة للوباء وتعميق التأثير العالمي

بعد اندلاع جائحة COVID-19 في عام 2020 ، استجابت Acon Bio ، بالاعتماد على سنوات من البحث والتطوير المتراكمة ومزايا الإنتاج ، بسرعة لاحتياجات الوقاية من الأوبئة العالمية وعززت بشكل عاجل البحث والتطوير لمنتجات اختبار COVID-19. أثناء معالجة الوباء ، واصلت الشركة تعزيز ابتكاراتها في مجال جلوكوز الدم. في عام 2021 ، أطلقت نظام اختبار الجلوكوز في الدم On Call ® Advance ، والذي اعتمد تقنية إنزيم GDH المتقدمة لتحسين دقة الاختبار واستقراره. في عام 2022 ، نجحت مجموعة اختبار مستضد COVID-19 الخاصة بالشركة في الحصول على موافقة من NMPA الصينية وحصلت لاحقًا على شهادات من العديد من المؤسسات الدولية الموثوقة مثل الولايات المتحدة FDA EUA و EU CE و Australia TGA. من بينها ، كانت مجموعة اختبار مستضد Flowflex ™ COVID-19 شائعة في جميع أنحاء العالم لأدائها الممتاز وتجربة المستخدم ، مما يوفر دعمًا رئيسيًا للوقاية من الأوبئة العالمية ومكافحتها. خلال هذه الفترة ، حافظت منتجات اختبار نسبة الجلوكوز في الدم الخاصة بالشركة على نمو مطرد في السوق العالمية ، وخاصة في الأسواق الناشئة مثل أمريكا اللاتينية وأفريقيا ، حيث أصبحت الخيار المفضل للعديد من المرضى والمؤسسات الطبية.

خلال هذه الفترة ، قامت Acon Bio بتحسين نظام البحث والتطوير والتصنيع العالمي الخاص بها ، وإنشاء قواعد صناعية متعددة المراكز في الصين والولايات المتحدة والمكسيك ، وتعميق تخطيطها الاستراتيجي باستمرار "المتجذر في الصين ، يشع العالم". في مجال جلوكوز الدم ، أنشأت مركزًا عالميًا مخصصًا للبحث والتطوير يركز على تطوير حلول ذكية لمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم ، بما في ذلك تقنيات المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM) ، لتلبية الاحتياجات المتنوعة للمستخدمين العالميين. في مجال المسؤولية الاجتماعية ، أوفت الشركة بنشاط بالتزاماتها المؤسسية ، حيث تبرعت بـ 280 ألف مجموعة اختبار مستضد لدعم جهود هونغ كونغ لمكافحة الوباء من خلال غرفة التجارة بين تشجيانغ وهونغ كونغ ، وتنفيذ أنشطة فحص الرفاهية العامة بالاعتماد على مزاياها التكنولوجية ، بما في ذلك اختبار جلوكوز الدم المجاني للمجتمعات الشعبية ، لتوفير الحماية الصحية للجمهور. وفي الوقت نفسه ، واصلت الشركة تعزيز الابتكار التكنولوجي وتدريب المواهب ، وإقامة علاقات تعاونية مع العديد من الجامعات المحلية والمؤسسات البحثية لإجراء البحوث الأساسية وتطوير المنتجات في مجال الجلوكوز في الدم ، وزراعة المواهب المهنية لهذه الصناعة وتعزيز الجودة العالية تطوير صناعة IVD في الصين.

المعالم الرئيسية نظرة عامة

● 1995: تأسست Acon Bio في هانغتشو ، وبدأت الاستكشاف في مجال التشخيص السريع والبحث والتطوير الأولي في تكنولوجيا اختبار نسبة الجلوكوز في الدم.

1998: الحصول على تسجيل مصنع ادارة الاغذية والعقاقير الأمريكية ، واتخاذ الخطوة الأولى نحو العولمة ووضع الأساس لتصدير منتجات الجلوكوز في الدم.

● 1999: اجتاز شهادة GMP الصينية للمستحضرات الصيدلانية ، وإنشاء نظام إدارة جودة موحد لضمان جودة منتجات الجلوكوز في الدم.

● 2004: إطلاق العلامة التجارية "Acon" التي تركز على اختبار الأمراض المزمنة ، مع اختبار نسبة الجلوكوز في الدم كأساس ، وبناء أربع منصات تقنية أساسية لدعم ابتكار منتجات الجلوكوز في الدم.

● 2005: اجتاز فحص FDA في الموقع لأول مرة ، مع منتجات الجلوكوز في الدم التي تلبي معايير الجودة الدولية.

● 2008: اجتاز التفتيش الموقعي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع "عدم وجود عيوب" ، واكتسبت منتجات اختبار نسبة الجلوكوز في الدم حصة سوقية رائدة في الصين.

● 2021: إطلاق نظام On Call ® Advance لاختبار نسبة الجلوكوز في الدم ، واعتماد تقنية إنزيم GDH المتقدمة لتحسين دقة الاختبار.

● 2022: حصلت مجموعة اختبار مستضد COVID-19 على شهادات دولية متعددة ؛ حققت منتجات اختبار نسبة الجلوكوز في الدم نموًا ثابتًا في الأسواق الناشئة العالمية.

● الحاضر: تغطي المنتجات أكثر من 140 دولة ومنطقة ، لتصبح واحدة من أكبر القواعد الصناعية في العالم لمنتجات التشخيص ، مع مكانة بارزة في السوق العالمية لاختبار نسبة الجلوكوز في الدم.

التزامنا: المهمة والرؤية والقيم الأساسية

المهمة: توفير حلول شاملة لقطاع الرعاية الصحية العالمي (Acon هو الحل الفريد للرعاية الصحية العالمية) ، مع التركيز على تقديم حلول تشخيص عالية الجودة لنسبة الجلوكوز في الدم لحماية صحة المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة في جميع أنحاء العالم.

الرؤية: أن نصبح شركة عالمية رائدة في تقديم المنتجات والخدمات في قطاع الرعاية الصحية ، مع التميز في مجال اختبار نسبة الجلوكوز في الدم.

القيم الأساسية: منظور عالمي مدفوع بالابتكار والجودة أولاً والمسؤولية الاجتماعية. نحن نؤمن إيمانا راسخا بأن المنتجات عالية الجودة والتقنيات المتقدمة تأتي من مواهب عالية الجودة. نحن دائمًا نأخذ احتياجات المستخدم كدليل ، ونبتكر باستمرار في مجال الجلوكوز في الدم لجعل التشخيص الدقيق في متناول الجميع ، والمساهمة في قضية صحة الإنسان.